Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Alexandre Zhao (service Rythmologie – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique :

Objectif : Décrire l’efficacité à court et moyen termes des procédures d’ablations par cathéter et par alcoolisation de la veine de Marshall chez les patients traités pour arythmie atriale.

Population à l’étude : Tous les patients porteurs d’une arythmie atriale (fibrillation et flutter atriaux) bénéficiant d’une procédure de d’ablation à la Clinique Ambroise Paré, Neuilly-sur-Seine seront éligibles du 02 novembre 2020 au 31 décembre 2022, avec une période de suivi de 1 an après la dernière inclusion.

Catégories des données recueillies : NA

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Caroline Grimard (service Rythmologie – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 09/11/2019 – Nord Ouest III

Objectif : Mettre en évidence un taux non nul de défaillance du circuit de défibrillation lors d’un changement de boitier.

Population à l’étude : Patients adultes programmés pour un changement de boitier de leur DAI.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04206371

Legend category of data collected

ID: Identification (ex. initial inclusion number…)
IS: Identifying information (weight, height, date of birth…)
DS: Health data (ex. poids, taille, test results, personal of family history…)
PVEV: Images (ex. photography, video, voisce recordings…)
DCR: Dates relating to the conduct of the research (ex. date of inclusion, date of randomization, dates of visits or data collection…)
OE: Ethnicity
DG: Genetical data
SF: Family situation
NF: Education level (ex. primary, secondary, college)
CS: Socio-professional category (INSEE categories)
VP: Professional life (current position, history, unemployment)
DMA: Medico-administrative data (e.g. social security affiliation scheme, mutual insurance, etc.)
PAR: Participation in other research or studies
DEP: Displacements
HVC: Lifestyle habits and behaviors (ex. addiction, assistance, physical exercise…)
MV: Way of life (ex. urban, semi-urban, nomadic…)
VS: Sexual life
SV: Vital status