Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Alexandre Zhao (service Rythmologie – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique :

Objectif : Décrire l’efficacité à court et moyen termes des procédures d’ablations par cathéter et par alcoolisation de la veine de Marshall chez les patients traités pour arythmie atriale.

Population à l’étude : Tous les patients porteurs d’une arythmie atriale (fibrillation et flutter atriaux) bénéficiant d’une procédure de d’ablation à la Clinique Ambroise Paré, Neuilly-sur-Seine seront éligibles du 02 novembre 2020 au 31 décembre 2022, avec une période de suivi de 1 an après la dernière inclusion.

Catégories des données recueillies : NA

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Caroline Grimard (service Rythmologie – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 09/11/2019 – Nord Ouest III

Objectif : Mettre en évidence un taux non nul de défaillance du circuit de défibrillation lors d’un changement de boitier.

Population à l’étude : Patients adultes programmés pour un changement de boitier de leur DAI.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04206371

Légende catégorie de données recueillies

ID: Identification (ex. numéro d’inclusion initiales…)
IS: Information signalétiques (ex. âge, sexe, date de naissance…)
DS: Données de santé (ex. poids, taille, résultats d’examens, antécédents personnels ou familiaux…)
PVEV: Images (ex. photographie, vidéo, enregistrement vocaux…)
DCR: Dates relatives à la conduite de la recherche (ex. date d’inclusion, date de randomisation, dates de visites ou de recueil des données…)
OE: Origine ethnique
DG: Données génétiques
SF: Situation familiale
NF: Niveau de formation (ex. primaire, secondaire, supérieur)
CS: Catégorie socioprofessionnelle (ex. catégories INSEE)
VP: Vie professionnelle  (ex. profession actuelle, historique, chômage…)
DMA: Données médico-administratives (ex. régime d’affiliation à la sécurité sociale, mutuelle…)
PAR: Participation à d’autres recherches ou études
DEP: Déplacements
HVC: Habitudes de vie et comportements (ex. dépendance, assistance, exercice physique…)
MV: Mode de vie (ex. urbain, semi-urbain, nomade…)
VS: Vie sexuelle
SV: Statut vital