Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Philippe ESTAGNASIE (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 04/10/2021 – SUD-EST IV

Objectif : L’objectif de cette étude est de déterminer si la technique du Contracté-Relâché du diaphragme ajoutée à la prise en charge actuelle permet une rééducation précoce des patients atteints de parésie diaphragmatique après une chirurgie cardiaque.

Population à l’étude : Patients ayant bénéficié d’une chirurgie cardiaque par sternotomie et présentant une parésie diaphragmatique post-opératoire.

Catégories des données recueillies :

ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05068219?term=coredia&draw=2&rank=1

Legend category of data collected

ID: Identification (ex. initial inclusion number…)
IS: Identifying information (weight, height, date of birth…)
DS: Health data (ex. poids, taille, test results, personal of family history…)
PVEV: Images (ex. photography, video, voisce recordings…)
DCR: Dates relating to the conduct of the research (ex. date of inclusion, date of randomization, dates of visits or data collection…)
OE: Ethnicity
DG: Genetical data
SF: Family situation
NF: Education level (ex. primary, secondary, college)
CS: Socio-professional category (INSEE categories)
VP: Professional life (current position, history, unemployment)
DMA: Medico-administrative data (e.g. social security affiliation scheme, mutual insurance, etc.)
PAR: Participation in other research or studies
DEP: Displacements
HVC: Lifestyle habits and behaviors (ex. addiction, assistance, physical exercise…)
MV: Way of life (ex. urban, semi-urban, nomadic…)
VS: Sexual life
SV: Vital status