Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Philippe ESTAGNASIE (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 04/10/2021 – SUD-EST IV

Objectif : L’objectif de cette étude est de déterminer si la technique du Contracté-Relâché du diaphragme ajoutée à la prise en charge actuelle permet une rééducation précoce des patients atteints de parésie diaphragmatique après une chirurgie cardiaque.

Population à l’étude : Patients ayant bénéficié d’une chirurgie cardiaque par sternotomie et présentant une parésie diaphragmatique post-opératoire.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05068219?term=coredia&draw=2&rank=1

ID: Identification (ex. numéro d’inclusion initiales…)
IS: Information signalétiques (ex. âge, sexe, date de naissance…)
DS: Données de santé (ex. poids, taille, résultats d’examens, antécédents personnels ou familiaux…)
PVEV: Images (ex. photographie, vidéo, enregistrement vocaux…)
DCR: Dates relatives à la conduite de la recherche (ex. date d’inclusion, date de randomisation, dates de visites ou de recueil des données…)
OE: Origine ethnique
DG: Données génétiques
SF: Situation familiale
NF: Niveau de formation (ex. primaire, secondaire, supérieur)
CS: Catégorie socioprofessionnelle (ex. catégories INSEE)
VP: Vie professionnelle  (ex. profession actuelle, historique, chômage…)
DMA: Données médico-administratives (ex. régime d’affiliation à la sécurité sociale, mutuelle…)
PAR: Participation à d’autres recherches ou études
DEP: Déplacements
HVC: Habitudes de vie et comportements (ex. dépendance, assistance, exercice physique…)
MV: Mode de vie (ex. urbain, semi-urbain, nomade…)
VS: Vie sexuelle
SV: Statut vital