Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré
Porteur du projet : Dr Lee S Nguyen (service Réanimation- CMC Ambroise Paré)
Date d’avis du Comité éthique : 09/03/2021 – Ouest IV
Objectif : Évaluer l’association entre pulsatilité du flux veineux portal mesuré en Doppler et dysfonction ventriculaire droite, en post-opératoire de chirurgie cardiaque.
Population à l’étude : Patients bénéficiant d’une chirurgie valvulaire mitral et/ou tricuspide sous circulation extracorporelle.
Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR
Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.
Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré
Porteur du projet : Pr Julien Amour (service Anesthésie Réanimation- Hôpital privé Jacques Cartier)
Collaborateur(s) : Centre de Cardiologie du Nord Saint Denis, Hôpital Privé Jacques Cartier
Date d’avis du Comité éthique : 08/10/2020 – Nord Ouest I
Date d’autorisation ANSM : 24/07/2020
Objectif : Evaluer l’incidence des FAPO en réanimation/soins intensifs (maximum 7 jours).
Population à l’étude : Patients de plus de 65 ans devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque avec sternotomie.
Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV, DMA
Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données, comité de surveillance indépendant.
Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré
Porteur du projet : Dr Driss Laghlam (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)
Date d’avis du Comité éthique : 01/04/2020 – Ouest III
Date d’autorisation ANSM : 16/04/2020
Objectif : Evaluer l’effet de l’administration de Naloxegol en péri opératoire de chirurgie cardiaque sur la durée de l’iléus postopératoire.
Population à l’étude : Patients bénéficiant d’une chirurgie cardiaque par sternotomie programmée.
Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV
Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.
Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré
Porteur du projet : Pr Armand Mekontso Dessap (service Réanimation-CHU Henri Mondor)
Collaborateur(s) : CHU Henri Mondor, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc, CHU Lille, Hôpital Rangueil, Hôpital Ambroise Paré, CHU Nîmes, Hôpital Bichat, Centre de Cardiologie du Nord Saint Denis, Hôpital privé Jacques Cartier, Hôpital de la Pitié Salpetrière, Hôpital Cochin, Hôpital Européen Georges Pompidou, Le Centre hospitalier de Marne-la-Vallée -Site Jossigny, Hôpital Trousseau CHRU de Tours, Groupe hospitalier Paris Saint Joseph, Centre Hospitalier Sud Francilien, Centre hospitalier intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges, Hôpital Parly II, Hôpital Lariboisière, CHU Amiens
Date d’avis du Comité éthique : 05/07/2018 – Ile de France IV
Date d’autorisation ANSM : 25/07/2018
Objectif : Evaluer l’efficacité d’une corticothérapie substitutive par hydrocortisone + fludrocortisone dans le traitement du choc cardiogénique de l’adulte.
Population à l’étude : Patients en état de choc cardiogénique conformément à la définition consensuelle.
Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV
Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données, comité de surveillance indépendant.
Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré
Porteur du projet : Dr Lee Nguyen (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)
Collaborateurs : CHU Nice (06), CHU Nantes (44), CHU Cochin (75), CHU La Pitié-Salpêtrière (75), CHU Charleville-Mézières (08), CHU Grenoble (38)
Date d’avis du Comité éthique : 18/11/2021 (CESREES dossier n° 3301411)
Date d’autorisation de la CNIL : 26/01/2022 (Demande d’autorisation n° 921433)
Objectif : Déterminer la fiabilité de l’estimation de l’oxygénation artérielle par la mesure non-invasive de la saturation pulsée en oxygène (SpO2 mesuré par un oxymètre de pouls placé au bout du doigt) chez les patients de réanimation et déterminer les facteurs influençant la fiabilité de cette estimation.
Population à l’étude :Patients admis en réanimation avec une mesure de SpO2 et chez qui une gazométrie artérielle a été réalisée à l’admission dans un des services participant au protocole de recherche entre le 1er Janvier 2019 et le 31 Décembre 2021. Aucune période de suivi.
Catégories des données recueillies :
ID: Identification (ex. numéro d’inclusion, initiales…)
IS: Information signalétiques (ex. âge, sexe, mois et année de naissance…)
DS: Données de santé (ex. poids, taille, résultats d’examens, antécédents personnels ou familiaux…)
OE: Origine ethnique
SV: Statut vital
Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.
Lien répertoire public : https://www.health-data-hub.fr/projets/estimation-de-loxygenation-arterielle-par-la-mesure-de-la-saturation-pulsee-en-oxygene
