Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Lee S Nguyen (service Réanimation- CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 09/03/2021 – Ouest IV

Objectif : Évaluer l’association entre pulsatilité du flux veineux portal mesuré en Doppler et dysfonction ventriculaire droite, en post-opératoire de chirurgie cardiaque.

Population à l’étude : Patients bénéficiant d’une chirurgie valvulaire mitral et/ou tricuspide sous circulation extracorporelle.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04890860

Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Pr Julien Amour (service Anesthésie Réanimation- Hôpital privé Jacques Cartier)

Collaborateur(s) : Centre de Cardiologie du Nord Saint Denis, Hôpital Privé Jacques Cartier

Date d’avis du Comité éthique : 08/10/2020 – Nord Ouest I

Date d’autorisation ANSM : 24/07/2020

Objectif : Evaluer l’incidence des FAPO en réanimation/soins intensifs (maximum 7 jours).

Population à l’étude : Patients de plus de 65 ans devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque avec sternotomie.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV, DMA

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur,  les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données, comité de surveillance indépendant.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04607122

Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Driss Laghlam (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)

Date d’avis du Comité éthique : 01/04/2020 – Ouest III

Date d’autorisation ANSM : 16/04/2020

Objectif : Evaluer l’effet de l’administration de Naloxegol en péri opératoire de chirurgie cardiaque sur la durée de l’iléus postopératoire.

Population à l’étude : Patients bénéficiant d’une chirurgie cardiaque par sternotomie programmée.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04433390

Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Pr Armand Mekontso Dessap (service Réanimation-CHU Henri Mondor)

Collaborateur(s) : CHU Henri Mondor, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc, CHU Lille, Hôpital Rangueil, Hôpital Ambroise Paré, CHU Nîmes, Hôpital Bichat, Centre de Cardiologie du Nord Saint Denis, Hôpital privé Jacques Cartier, Hôpital de la Pitié Salpetrière, Hôpital Cochin, Hôpital Européen Georges Pompidou, Le Centre hospitalier de Marne-la-Vallée -Site Jossigny, Hôpital Trousseau CHRU de Tours, Groupe hospitalier Paris Saint Joseph, Centre Hospitalier Sud Francilien, Centre hospitalier intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges, Hôpital Parly II, Hôpital Lariboisière, CHU Amiens

Date d’avis du Comité éthique : 05/07/2018 – Ile de France IV

Date d’autorisation ANSM : 25/07/2018

Objectif : Evaluer l’efficacité d’une corticothérapie substitutive par hydrocortisone + fludrocortisone dans le traitement du choc cardiogénique de l’adulte.

Population à l’étude : Patients en état de choc cardiogénique conformément à la définition consensuelle.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur,  les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données, comité de surveillance indépendant.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03773822

Légende catégorie de données recueillies

ID: Identification (ex. numéro d’inclusion initiales…)
IS: Information signalétiques (ex. âge, sexe, date de naissance…)
DS: Données de santé (ex. poids, taille, résultats d’examens, antécédents personnels ou familiaux…)
PVEV: Images (ex. photographie, vidéo, enregistrement vocaux…)
DCR: Dates relatives à la conduite de la recherche (ex. date d’inclusion, date de randomisation, dates de visites ou de recueil des données…)
OE: Origine ethnique
DG: Données génétiques
SF: Situation familiale
NF: Niveau de formation (ex. primaire, secondaire, supérieur)
CS: Catégorie socioprofessionnelle (ex. catégories INSEE)
VP: Vie professionnelle  (ex. profession actuelle, historique, chômage…)
DMA: Données médico-administratives (ex. régime d’affiliation à la sécurité sociale, mutuelle…)
PAR: Participation à d’autres recherches ou études
DEP: Déplacements
HVC: Habitudes de vie et comportements (ex. dépendance, assistance, exercice physique…)
MV: Mode de vie (ex. urbain, semi-urbain, nomade…)
VS: Vie sexuelle
SV: Statut vital