Responsable du traitement : CMC Ambroise Paré

Porteur du projet : Dr Amira Marouf – Dr Pierre Squara (service Réanimation – CMC Ambroise Paré)

Collaborateur(s): INSERM

Date d’avis du Comité éthique : 14/12/2020 – Est II

Objectif : Déterminer si la progression de la pathologie chez les patients Covid + est associée à un facteur génétique.

Population à l’étude :

Cas = Covid-19 positifs « Covid + » : Patients ayant contracté une infection à SARS-CoV- 2 confirmée par PCR et/ou scanner thoracique évocateur et/ou ayant présenté un syndrome Covid-19 évocateur (fièvre, fatigue, courbatures, céphalée, toux, dyspnée, anosmie ou agueusie d’apparition soudaine en l’absence de rhinite ou obstruction nasale) et ayant été hospitalisés au CMC Ambroise Paré (92) durant la période du 01 mars 2020 au 01 avril 2022.

Témoins = Covid-19 négatifs « Covid – » : Patients hospitalisés au CMC Ambroise Paré (92) pour une autre raison qu’une infection au Covid-19 durant la période du 01 mars 2020 au 01 avril 2022.

Catégories des données recueillies : ID, IS, DS, DCR, SV, DMA, DG

Destinataire(s) des données : Responsable de traitement et ses sous-traitant, les professionnels de santé intervenant dans l’étude, le responsable scientifique, l’investigateur coordonnateur, les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données.

https://www.smartpatients.com/trials/NCT04716907

Légende catégorie de données recueillies

ID: Identification (ex. numéro d’inclusion initiales…)
IS: Information signalétiques (ex. âge, sexe, date de naissance…)
DS: Données de santé (ex. poids, taille, résultats d’examens, antécédents personnels ou familiaux…)
PVEV: Images (ex. photographie, vidéo, enregistrement vocaux…)
DCR: Dates relatives à la conduite de la recherche (ex. date d’inclusion, date de randomisation, dates de visites ou de recueil des données…)
OE: Origine ethnique
DG: Données génétiques
SF: Situation familiale
NF: Niveau de formation (ex. primaire, secondaire, supérieur)
CS: Catégorie socioprofessionnelle (ex. catégories INSEE)
VP: Vie professionnelle  (ex. profession actuelle, historique, chômage…)
DMA: Données médico-administratives (ex. régime d’affiliation à la sécurité sociale, mutuelle…)
PAR: Participation à d’autres recherches ou études
DEP: Déplacements
HVC: Habitudes de vie et comportements (ex. dépendance, assistance, exercice physique…)
MV: Mode de vie (ex. urbain, semi-urbain, nomade…)
VS: Vie sexuelle
SV: Statut vital